保障药品安全生产,金佰利防护服打造卫生防护领域的“金钟罩”

2020-11-26 14:28:55  来源:齐鲁在线

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在医药行业中,一款药品的成功问世要经历步步荆棘。其中,不仅相关企业需要投入大量资金和设备进行研发实验,从事药品研发和生产的一线工作人员,也易因密切接触存在个人卫生安全的隐患。因此严格确保洁净室和生产线的洁净无菌,确保相关人员的个人健康是非常重要的。此外,医药行业不断发展,制药公司对于药品生产质量要求也越来越高,因此相应质量控制的标准也越来越严格。

在无菌药品生产的各个要素中,人员是最大的污染源。人不能像物料和产品那样实施机械的灭菌和消毒措施,因此,穿戴合适的防护服,就成为控制人员带来污染的主要手段。选择合适的无菌防护服可以有效降低污染风险,保护洁净室环境远离细菌、酵母菌等活体微粒和毛发、死皮细胞及头皮屑等无生命微粒的污染。

无菌防护不仅要符合无菌控制标准,更要结合使用者的实际情况进行综合考量。将近 1/3 的洁净室操作⼈员表⽰,穿上洁净室的连⾝防护服是洁净室更⾐流程的 6 个步骤⾥最难完成的⼀项,穿戴连⾝防护服所花费的时间占了整个穿⾐流程的 30%;有1/3的洁净室操作⼈员表示仅依靠⽬测防护服外观的包装状态,⽆法确定防护服的灭菌状态;超过 50%的洁净室操作⼈员表示,曾因为防护服不合⾝⽽导致⾐服破裂或⿎起;还有 87%洁净室操作⼈员说,如果有⼀款防护服穿戴起来更加舒适,并且可以降低污染⻛险,他们会选择更换新的防护服。

金佰利作为全球健康、卫生及个人护理领域的领先企业,致力于为客户提供更健康、更安全、更高效的卫生清洁与安全防护解决方案。不仅为客户提供专业、优质的防护产品,还推出了APEX计划,为客户挑选各类防护装备提供专业指导,并解答用户选购防护装备时的各类问题。

针对使用者穿戴困难、不舒适、无法确认无菌状态等痛点,金佰利无菌防护服内置特殊卡扣,聚拢腿部和手臂部位,只有在穿戴时才会展开,减少衣服接触地面的风险。创新型内侧外翻的折叠技术,打开包装时呈现的是衣服内部,降低接触和污染衣服外侧的风险。防护服内还有一条醒目的蓝线,供穿戴时抓握,有效避免使用者接触防护服外侧。为了确保防护服的无菌性,金佰利对新的防护服采取了⼀道独特的真空包装⼯艺,使可透⽓的SMS织物能使⽤伽⻢辐照进⾏消毒杀菌。独⽴真空包装和表⾯的辐照圆点标签,可以帮助确认辐照的灭菌状态,在拥有卓越舒适性的同时提供优异的阻隔性能,有效提升生产效率。

欧盟GMP作为世界监管最严格的药品生产质量管理规范标准之一,同样也是中国医药产业提升标准与规范的重要指南,并成为制药行业从业者必读的规范白皮书。

新的欧盟GMP附录一修订意见稿,要求欧盟无菌产品制造商以及向欧盟市场提供产品的生产商遵守更严格的法规,以最大程度地降低微生物,微粒和热原污染的风险。金佰利商用在官方微信公众号首次发布最新欧盟GMP附录权威性的解读白皮书,将帮助制药行业同仁加深对欧盟GMP的了解,并辅助日常的实践工作。

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(新媒体编辑:hz)
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