成立于1999年的仁会生物,目前已经处于我国内分泌领域创新生物药的领跑位置。
投入高、周期长,是原创新药研发的两大特点。作为利用生物技术研发原创新药的企业,仁会生物迄今总投入超过14亿元。其前身上海华谊生物技术有限公司,是华谊集团全资子公司。2010年至2012年,华谊集团像嫁女儿一样,把公司转让给了企业家桑会庆。桑会庆接棒后投入重金,带领团队走完了公司首个产品谊生泰的研发之路,同时布局了多个开发价值极高的在研产品。
2016年12月,仁会生物相继取得贝那鲁肽注射液的《新药证书》《药品注册批件》《药品GMP(生产质量管理规范)证书》,年底正式投产。从立项到获批,贝那鲁肽注射液整整经历了17年光阴。“这个新药的问世,凝聚了孙玉琨、伍登熙、左亚军等三代科学家的心血。”桑会庆说,科研人员在17年间持续攻关生物制药技术,建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术等先进技术平台,获得60余项国内国际发明专利授权。这些“硬科技”积累,孕育出我国首个治疗糖尿病的原创新药,它也是目前全球唯一氨基酸序列与人源一致的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物。
桑会庆表示,“GLP-1类药物是一类非常‘智能’的药,作用机理比较特别,对糖尿病的治疗理念有非常重要的革新,不是单纯地改善患者的血糖指标,而是促进肌体健康,使患者能更长期地受益。”
研究数据显示,糖尿病患者体重每增加1千克,心血管疾病的风险就会升高3%至6%;而体重每降低1千克,2型糖尿病患者的寿命平均可延长3至4个月。临床研究表明,GLP-1类药物在帮助患者减低体重方面优势明显,其疗效优于其他糖尿病治疗药物。
据桑会庆介绍,贝那鲁肽注射液主要用于治疗2型糖尿病,与中国糖尿病患者82%餐后血糖高、腹型肥胖患者多这两大特点契合——餐前注射该药,能快速降低血糖水平且不易导致低血糖,还能控制食欲,延迟胃排空。
鉴于贝那鲁肽注射液在临床应用中减重效果突出,仁会生物正在中美两国开展将它用于治疗肥胖的临床研究。在我国,这项研究已进入三期临床阶段,2021年6月已经完成全部临床观察,结果即将揭晓。如取得预期效果,仁会生物将实现我国减重处方药零的突破。
科创板的推出,为仁会生物这家“硬科技”企业带来了加速发展的机遇。桑会庆说,公司如果上市成功,将把大部分融资用于研发,包括贝那鲁肽注射液治疗2型糖尿病临床缓解率研究、儿童和青少年减重临床研究、心血管获益临床研究等,让这个生物药的用途变得更大更广。
(新媒体责编:syhz0808)
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