箕星药业心肌肌球蛋白抑制剂拟纳入突破性疗法

2022-11-17 14:00:12

来源：华夏小康网

2月7日，CDE官网显示，箕星药业的CK-3773274片(aficamten)拟纳入突破性治疗品种，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)，可改善患者的健康状况、功能分级(纽约心脏病协会[NYHA]分级)和运动能力。

Aficamten由Cytokinetics研发，是一种心肌肌球蛋白变构抑制剂，旨在降低心肌过度收缩。它通过直接结合心肌肌球蛋白马达结构域和抑制肌球蛋白ATP酶，使马达处于稳定的非产力状态，从而减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量，从而治疗在心肌过度收缩的疾病如肥厚性心肌病。通过全面的化学优化来改善药物治疗指数和药代动力学特征，aficamten可成为潜在的新一代心肌肌球蛋白抑制剂。

2020年7月，箕星药业与Cytokinetics达成协议，获得在大中华区开发和商业化aficamten的独家许可。2021年12月，箕星与Cytokinetics公司宣布扩大合作范围，携手将omecamtiv mecarbil引进中国市场并完成用于治疗肥厚型心肌病(HCM)的潜在新一代心肌肌球蛋白抑制剂 aficamten的1期临床研究，结果显示了 aficamten 和安慰剂相似的良好耐受性以及与剂量成比例的药代动力学特性。此后，箕星将与Cytokinetics合作开展全球 III期临床试验( SEQUOIA-HCM ) 并主导中国队列研究，评估 aficamten在梗阻性肥厚型心肌病患者中的作用。值得一提的是，2021年5月，箕星宣布与Milestone制药达成独家许可协议，在大中华区开发和商业化治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的药物etripamil。

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